Ebola

A aprovação de um estudo sobre a vacina do Ebola pela Swissmedic no Hospital da Universidade de Lausana é bem-recebida pela Organização Mundial da Saúde -  29/10/2014

A aprovação de um estudo com uma vacina experimental contra o Ebola no Hospital da Universidade de Lausana (CHUV) pela Swissmedic é bem-recebida pela Organização da Saúde. Este é o último passo no caminho para obter vacinas contra o Ebola inócuas e eficazes para avaliar e implementar o quanto antes possível.

A aprovação significa que a vacina pode se utilizar em aproximadamente 120 indivíduos em Lausana. O estudo, que está recebendo apoio da Organização Mundial da Saúde, é o último de uma série de estudos que se estão realizando em Mali, Reino Unido e Estados Unidos.

Alguns aspectos relativos à vacina.  A vacina é baseada em um adenovírus de chimpanzé geneticamente modificado («ChAd-Ebola ;chimpanzé-adenovírus chAD3 ZEBOV). No estudo será avaliada a tolerabilidade da vacina e sua capacidade para induzir uma resposta imunológica.

Os resultados do estudo CUHV

 - Junto com os resultados de outros centros participantes- proporcionarão as bases para o planejamento de estudos subsequentes que incluam vários milhares de participantes e para selecionar as potências de doses da vacina para os estudos de eficácia.

 A vacina, desenvolvida pelo National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dos Estados Unidos e pela companhia farmacêutica GlaxoSmithKline, consta de um vírus que é neutralizado para torná-lo inócuo e que se utilizou como um portador genético de uma proteína do Ebola. A solicitação, remetida no fim de setembro de 2014, foi manejada como uma prioridade, dadas as dimensões da epidemia do Ebola na África Ocidental.

 Estudos sobre a vacina

O estudo é um dos dois realizados na Suíça e que estão coordenados pela Organização Mundial da Saúde. Uma segunda vacina, rVSV SEBOV, vai ser avaliada nos hospitais da Universidade de Genebra, ao mesmo tempo que o estudo de Lausana. Estes são estudos de dose e tolerabilidade que ocorrerão antes dos estudos de fase II e III que na atualidade estão programados para finais de 2014 e início de 2015, diz Marie Paule Kieny, Diretora Geral Assistente para Sistemas de Saúde e Inovação da Organização Mundial da Saúde. Se for demonstrado que é inócua e eficaz, qualquer das duas vacinas poderia ser utilizada para a
 produção a grande escala durante o primeiro trimestre do próximo ano, e seriam produzidas milhões de doses para sua distribuição ampla em países com alto risco. Os estudos em Lausana começarão nesta semana e os primeiros resultados são esperados em dezembro de 2014.

Fonte: Organização Mundial da Saúde